干货︱除菌过滤器完整性测试

测试 2022-04-06 1032

在整个生物制药工艺中,过滤有着十分重要的应用,如保障培养基、缓冲液、中间体、原液和半成品的生物负荷和无菌性。

公司囊式除菌级过滤器,针对于生物制药除菌过滤而开发设计的产品,拥有稳定、可靠的质量与除菌性能,可帮助用户缩短工艺时间、降低生产成本、提高经济效益。此款过滤器采用内置排气阀设计,可简单有效地排出空气。除菌级亲水性聚醚砜(PES)膜,具有高流速和高载量的优点,同时其出色的化学兼容性也保证了其在上、下游工艺溶液中广泛的应用范围。

公司囊式除菌级过滤器通过各项法规和行业标准测试,如:颗粒物、无纤维释放、内毒素、理化容器、细菌截留、生物相容性等。完善的验证文件支持和质量体系为用户生产工艺中的除菌过滤保驾护航。